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为切实做好新冠肺炎疫情防控工作,市市场监督管理局扎实开展新冠病毒核酸检测试剂专项监督检查工作,筑牢医疗器械质量“安全堤”。近日,市市场监督管理局对提供核酸检测的医疗机构进行专项督导检查。
检查重点针对核酸检测试剂索证索票是否齐全,产品冷链运输过程温度是否符合要求、记录是否完整,现场存放试剂的冰箱温度否符合试剂说明书要求等内容。检查过程中,执法人员通过查试剂,核对注册批件、合格证明文件,检验产品本身的合法性;通过查购进记录,核对供货企业资质、记录的完整性与可追溯性,检验购进渠道的合法性;通过查储、运过程,核对温湿度记录、冷链运输,检验储运过程的质量安全性。(必威体育:市场监督管理局 供稿)